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青岛空气净化设备在生物制药行业中的应用

青岛空气净化设备在生物制药行业中的应用

发布日期:2020-08-29 作者:青岛康运哲 点击:

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在生物制药行业中的应用有哪些?


对于不同洁净度的洁净室,应采用初效、中效、高 效三层过滤。根据从相关制药公司收集的信息,基本的方法是在空调箱内安装一次效和中效过滤器,在每个洁净室的末端安装过滤器。如有可能,在空调箱内安装主效、中效和高 效过滤器,然后使用高 效过滤器。


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对于B / C / D级洁净区域,应该采用顶部送风和下部回风,采用非单向流型。根据空气净化原理,该方法所需的洁净风量低于其他送风方式(如侧供、下侧回、顶供、顶回)。在具有上述洁净度等级的洁净室中,高能送风口通常用作终端清洗设备(如图1所示)。送风口包括静压箱和高能过滤器。高能过滤器通常采用H13或h14效率,结构简单,成本低,安装方便。


在生物制药工厂,当材料需要不同的清洁区域之间转移(如乙级清洁区,特殊清洁区,或D级洁净区域乙级清洁区),转会窗口的使用可以有效地减少洁净室的开放时间和低制化污染程度的清洁区域。当物料从低洁净室进入高洁净室时,转移窗起到气锁作用,防止生空气进入洁净区,避免对室内洁净度的影响。


称量盖在医药行业是用于称量和分装小批量药品的专用净化设备,主要包括负压称量盖和活性炭称量盖。负压称量盖主要用于制药、微生物科研、科学实验等现场净化设备,活性炭称量盖主要用于水针车间活性炭称量现场净化设备。称重盖可提供垂直单向气流。一部分清洁空气在工作区循环,一部分清洁空气排放到附近区域,在工作区产生负压,防止交叉污染。称重罩一般采用负压设计,能有效控制粉尘的溢流和上升,防止粉尘吸入对人体的伤害,保护环境和工作区域人员的安 全。

 

排气系统,生物制药工厂通常会建立一个排气箱和使用一个回风口的清洁房间,但有毒、有害气体排放应单独设置,以确保排气部分应该包含高 效过滤器(H13 / 14效率)。越来越多的专家建议在疫苗厂和一些出口制药厂的排气系统中使用Bibo作为排气过滤单元(如图3所示)。Bibo是袋中袋中出过滤单元的缩写。首先应用于核工业,然后广泛应用于生物安 全实验室(P3和P4),并逐渐扩展到生物制药行业。Bibo用于去除废气中危险的致病微生物气溶胶。专用高分子聚酯薄膜袋替代过滤器,安 全控制Bibo箱内高危、感染性细菌病毒。某疫苗车间新项目使用的Bibo由生物安 全关闭阀、中效过滤段、高 效过滤段和Pao扫描段组成,可满足OEB四级防护要求。


在药品生产过程中,为了保证无菌生产水平,Rabs被广泛使用。限制隔离系统可以提供接近隔离器的无菌质量水平。Rabs通过空气动力学屏蔽在关键工艺领域提供保护,允许操作者打开一些干预措施,以实现预期的先进无菌过程。隔离器是制药生产过程中具有职业接触水平风险的专用设备。它提供了一个封闭的环境和不同的测量压力之间的运营商。原则上生产过程只能通过隔离手套进行干预,容易重复工艺操作。控制系统每次对过程进行灭菌,都能得到数据的支持。


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